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赛诺医疗拟科创板上市:发明专利仅84项 飞检多次被要求整改

   日期:2019-04-04     来源:中国网财经    浏览:15    评论:0    
核心提示:赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称 “赛诺医疗”)的科创板上市申请近期获上交所受理

中国网财经4月4日讯(记者 刘小菲)赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称 “赛诺医疗”)的科创板上市申请近期获上交所受理。

招股书显示,赛诺医疗拟发行不超过8000万股,占发行后总股本比例不低于10%,计划募资2.67亿元,其中1亿元补充流动资金,其余投向高端介入治疗器械扩能升级项目和研发中心建设项目。

公开资料显示,赛诺医疗是一家从事介入医疗器械研发、生产和销售的公司,已经上市的产品包括冠状动脉支架系统和球囊扩张导管(冠脉及神经)两大类,而冠脉药物支架系统业务是赛诺医疗的主要收入来源。

招股书显示,2016—2018年,赛诺医疗分别实现营业收入2.66亿元、3.22亿元和3.80亿元,净利润2865.05万元、6614.58万元和8919.04万元。其中来自冠脉药物支架系统业务的收入分别为2.57亿元、3.06亿元和3.45亿元,占主营业务收入的比例分别高达98.41%、96.41%和91.47%。

在赛诺医疗业绩快速增长的背后,是公司较高的毛利率。数据显示,2016-2018年,赛诺医疗主毛利率分别为 86.09%、84.41%和 82.51%,其中核心产品支架的毛利率分别为86.09%、84.41%和82.51%,在国内同行可比公司中处于领先地位。

市场份额和企业规模落后于同行

不过,可以看到,赛诺医疗无论是综合毛利率还是核心产品毛利率近几年来均出现下滑。有券商人士告诉中国网财经记者:“可能系冠脉药物支架领域竞争激烈所致。”

赛诺医疗招股书显示,目前该领域最主要的竞争对手包括波士顿科学、雅培、美敦力等国际巨头,还有乐普医疗、微创医疗、吉威医疗等国产品牌。赛诺医疗招股书援引米内网研究报告指出,按国内市场冠脉支架植入数量计算,微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗是我国市场份额排名前四的本土企业,合计市场占有率已超过70%。以2017年数据为例,赛诺医疗市场占有率为11.62%,而其他三家则都超过了14%。

据了解,微创医疗早已赴港上市、乐普医疗也已于10年前登陆A股;吉威医疗隶属于柏盛国际集团,去年蓝帆医疗以近60亿元的价格并购柏盛国际。有业内人士指出,赛诺医疗如果上市成功,意味着国内介入性医疗器械企业的竞争扩大到资本市场。

从企业规模来看,与其他国产品牌相比,赛诺医疗相对落后。以2017年数据为例,港股上市的微创医疗营收和净利润金额分别高达29.05亿元和1.23亿元,A股上市的乐普医疗营收和净利润则分别达45.4亿元和9.94亿元;吉威医疗则员工人数超过1000名,而赛诺医疗目前还不足500人。

每年研发投入占营收比例超30%

赛诺医疗在招股书中刚提到,此次发行拟采用科创板“(二)预计市值不低于人民币15亿元,最近一年营业收入不低于人民币2亿元,且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%”标准。

招股书显示,2016-2018年,赛诺医疗研发投入金额分别为9366万元、1.02亿元和1.3亿元,占公司营业收入的比例分别为35.26%、31.8%和34.17%。截至2018年末,赛诺医疗因研发支出资本化形成的开发支出余额为1.4亿元,公司表示,如果公司新产品研发未达到预期或研发失败,公司已形成的开发支出存在部分或全部损失的风险。

如此大规模研发投入,赛诺医疗的“科技含金量”如何呢?招股书显示,目前公司已在不同领域具备 8 项关键技术,13 种产品管线;取得授权发明专利84项、122项授权的独占许可专利,另有41项发明专利在申请中。而截至2018年底,微创医疗拥有专利(含申请)3422项,商标(含申请)1679项;乐普医疗累计取得专利权773项(含发明专利179项),正在申请的专利共计252项。

同其他医疗器械类企业类似,赛诺医疗的销售费用近几年来也处于颇高水平。招股书显示,2016-2018年,赛诺医疗销售费用分别为7171.53万元、7028.42万元和8755.01万元,占营业收入比重分别为27%、21.83%和23.01%,其中会议费分别为1155.37万元、1360.58万元和2026.70万元。

药品在线交易被浙江叫停

业绩稳步提升、研发投入占比达标的赛诺医疗,其登陆科创板的路程似乎没有想象中的平坦。3月15日,浙江省药械采购平台官网发布公告,“暂停赛诺医疗科学技术股份有限公司投标的生物降解药物涂层冠脉支架系统在线交易资格”。赛诺医疗在招股说明书中也承认,浙江省中标资格将于2019年4月1日起停用。

中国网财经记者查询国家药品监督管理局网站发现,赛诺医疗在飞行检查中被发现存在问题。2016年5月17日至18日的飞检,发现赛诺医疗存在11个缺陷项和问题点,包括未对洁净室内的人数作出限定、不合格品的处理记录无相关部门签字等;2017年4月10日至11日的飞检,赛诺医疗被发现存在7项一般缺陷,比如理化实验室部分电子天平使用环境不符合要求、球囊成型工序未记录使用模具型号等;2018年7月10日至11日的飞检则被发现存在6项缺陷,包括“未按规范要求建立主要生产设备使用记录”和“喷涂溶液配制后直接用于生产,后续再进行溶液的检测,与企业《喷涂溶液配制标准操作规程》规定的溶液配制后先送检,再分装、喷涂不一致”等问题。

值得注意的是,目前多地药采中心出台规定,飞检、抽检、送检一次不合格暂停挂网资格,二次不合格取消挂网资格。

至于浙江省中标资格被停用的具体原因,会对公司业绩产生何影响?多次飞检不合格是否会影响科创板上市进程,中国网财经试图对赛诺医疗的一位高管进行采访,但其给出的回复是“目前处于缄默期”,随后给招股书中披露的邮箱发去采访函,但截至发稿时未获得任何回复。

 
标签: 赛诺医疗
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