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医药单抗药物行业投资报告:生物类似药企业迎来发展机遇

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-27  来源:长城证券  浏览次数:1064

多年被高昂价格禁锢的单抗市场有望在我国爆发。且随着重磅单抗药物专利陆续到期, 结合我国的人口结构老龄化、患者支付能力和支付意愿增强、用药习惯改变等诸多因素, 生物类似药企业迎来发展机遇。 短期来看(1-3 年),我们首先看好已有品种上市并初步形成产业化规模销售的企业, 如中信国健、百泰生物、康弘药业,因为公司已经突破了单抗药物研发和生产的核心关键技术,易于丰富产品线。 其次看好在三大重磅抗肿瘤单抗研发推进较快的生物类似药企业, 如复星医药、安科生物、沃森生物等, 因为相对于长病程的自身免疫疾病而言,肿瘤患者对单抗药物需求更为迫切。 中期来看(3-8 年),我们看好在三大重磅抗自身免疫疾病单抗已有产品上市的企业,如中信国健、上海赛金和海正药业。 随着被纳入医保目录,社会对该疾病的认知度和相关生物制剂的接受度有望逐步提升。产品较早上市的企业具有抢占市场的先发优势,易于形成较为稳定的市场格局, 后来者想要从中分得一杯羹很有难度。但随着越来越多的生物类似药产品上市销售,激烈的市场竞争必然导致产品降价,未来要在竞争中胜出将取决于生产成本和销售能力。 长期来看(8 年以上),我们看好以 PD-1、 PD-L1 为靶点的新上市单抗药物,其出色的抗肿瘤效果和广泛的适应症将造就强有力的竞争地位和广阔的市场空间。

全球单抗药物产业持续增长态势,在重磅产品、 潜力新品和生物类似药的推动下, 销售额将再攀高峰

单抗药物靶向性高,具有治疗效果显着且副作用较低的独特优势,在肿瘤和免疫治疗领域得到了广泛的应用。随着在 FDA 获批单抗药物数量的增长,其全球市场规模也逐步扩大。 2016 年单抗药物在全球十大畅销药品排行榜上占据六个席位,销售额合计高达 538 亿美元。 两个新品种阿柏西普和纳武单抗涨幅迅速, 2016 年首次跻身全球畅销药物前二十名。 重磅单抗药物专利相继到期为生物类似药打开机会大门, 研发生物类似药可保证以相对较低的投入获取相对高的收益。生物类似药的上市使药企、政府、患者共赢,全球市场预计在 3 年内突破 230 亿美元。

新版医保目录纳入 8 个单抗药物, 成为单抗在国内爆发的导火索

国内单抗市场无论在销售规模还是产品数量和种类上都远不及欧美发达国家,是因为单抗药物价格昂贵且大部分需要患者自付,多年来临床市场受到限制。 鉴于单抗卓越的疗效经国外多年临床检验获得普遍认可, 2017年新版医保目录首次纳入 2 个单抗药物,并且有 6 个单抗药物经谈判成功被纳入医保目录, 将成为单抗在国内爆发的导火索,市场需求有望快速释放。 优先审评审批、医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情。

我们根据有发展前景的单抗药物应具有的六个特征,筛选出最具发展前景的四大类单抗

有发展前景的单抗药物特征包括: 1)病率和致死率均较高,市场空间大;2)临床疗效显着好于其他治疗药物; 3)政府指导扶持用药; 4)全球销售额大的重磅药物; 5)在全球有一定的销售额且销售增速大的新药; 6)已过或将过专利期的药。根据以上条件筛选的四大类单抗药物分别为:罗氏三大重磅抗肿瘤药、自身免疫疾病用药、眼科用药、以 PD-1/PD-L1 为靶点新药,并对其国内外市场和国内临床研究进展进行了梳理。

 
责任编辑:news8
 
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