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北京检验检疫局进一步放宽进境生物材料监管措施 新一轮检验检疫监管改革落地

   日期:2017-12-14     来源:国家质检总局    评论:0    
核心提示:12月11日,北京检验检疫局召开新一轮进境生物材料检验检疫改革政策(以下简称新政)新闻发布会。根据地区生物产业发展实际需求,该局将进一步放宽对进境SPF鼠、基因检测用动植物及其微生物DNA/RNA的检疫监管措施,同

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12月11日,北京检验检疫局召开新一轮进境生物材料检验检疫改革政策(以下简称“新政”)新闻发布会。根据地区生物产业发展实际需求,该局将进一步放宽对进境SPF鼠、基因检测用动植物及其微生物DNA/RNA的检疫监管措施,同时推出“免于验核进境生物材料原产地证书”在内的共7条新政,推进北京生物产业发展。   

SPF(指无特定病原体动物)鼠是生命科学研究、医疗技术发展的基础和重要支撑条件,具有不可替代性。在北京中关村科技园区的科研单位对于SPF鼠在内的进口生物材料需求量巨大。 

据北京局动植处处长种焱介绍,由于科研周期的严格要求,许多SPF鼠需在4至6周大小就要开展实验,传统模式下需要隔离检疫30天,但30天后已经错过了最佳科研时间。而新政下,符合条件的SPF鼠境内隔离检疫期调低至14天,并允许未完成检疫准入的SPF鼠饲料在指定场所使用,从而在根本上解决了这一科研难题。 

今年11月,全世界排名第一的模式动物研究中心和基因组学研究机构――美国杰克逊实验室致函北京局:“这对推动生命科学研究和产业发展具有重要意义,在促进生命科学研究和生物产业发展方面,杰克逊实验室和北京局改革目标是一致的。” 

在基因检测用动植物DNA/RNA方面,种焱介绍,进口基因检测用动植物DNA/RNA免于提供出口国家/地区官方检疫证书,进境时随附国外提供者出具的成分说明和安全声明,口岸查验合格后直接放行,基本实现“零等待”。 

今年10月30日,质检总局发布了《关于推广京津冀沪进境生物材料监管试点经验及开展新一轮试点的公告》,多项政策源于北京局前期“中关村模式”改革成果。试点过程中,北京地区11月进境SPF鼠42批次,同比去年增长75%,环比10月增长68%。 

北京局表示,新一轮进境生物材料改革对我国生物产业从简单跟踪仿制向自主研发转变、从单项技术突破向整体协调发展转变、从“规模”发展向“创新”发展转变具有积极意义,对海外资本引进、技术引进、人才引进和知识产权保护具有重要作用。

 
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